Sağlık Bakanlığının bilgilendirilmiş rızanın elektronik ortamda alınmasına ilişkin yönetmeliği, 27 Ekim 2026 tarihli ve 33413 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi. Yeni düzenlemeyle hastalar, belirli tıbbi müdahaleler öncesinde rızalarını e-Nabız üzerinden veya cep telefonlarına gönderilen tek kullanımlık SMS şifresiyle elektronik ortamda verebilecek.
Yönetmelik, birinci, ikinci ve üçüncü basamak sağlık tesislerini kapsıyor. Büyük cerrahi müdahaleler, girişimsel işlemler ile anestezi ve sedasyon gibi uygulamalarda elektronik rızanın alınmasına ilişkin usul ve esaslar düzenleniyor.
Kimlik doğrulaması yapılacak
Elektronik rıza sürecinde hem hastanın hem de işlemi yürüten sağlık çalışanının kimliği doğrulanacak. Sağlık çalışanının Entegre Kurumsal İşlem Platformu’nda aktif olması gerekecek.
Hastanın e-Nabız hesabında veya hastane kayıtlarında doğrulanmış bir cep telefonu numarası bulunması şartı aranacak. Telefon numarasının doğrulaması, yapıldığı tarihten itibaren 12 ay geçerli olacak.
Rıza, tek kullanımlık SMS şifresiyle onaylanacak
Hastalar, rıza formunu e-Nabız hesapları üzerinden veya sağlık tesisinin elektronik iletişim araçları aracılığıyla inceleyebilecek. Formu kabul eden hasta, cep telefonuna gönderilen tek kullanımlık şifreyi (OTP) girerek onay verecek.
Bu işlemle birlikte rıza elektronik ortamda kayıt altına alınacak.
Dijital sistemde zorlanan hastalara destek verilecek
Elektronik sistemi kullanmakta zorlanan veya sağlık durumu ya da engelliliği nedeniyle desteğe ihtiyaç duyan hastalar, telefonlarına gönderilen kodu sağlık tesisindeki yetkili personele iletebilecek. Personel, kodu sağlık bilgi sistemine girecek.
Bu yöntemde de hastanın ve sağlık çalışanının kimlik doğrulaması yapılacak.
Küçükler ve kısıtlılar için yasal temsilci şartı
Küçükler ve kısıtlılar için rıza işlemleri, ilgili mevzuata uygun şekilde yasal temsilcileri aracılığıyla yürütülecek. Yasal temsilcinin bulunmadığı veya kimliğinin elektronik ortamda doğrulanamadığı durumlarda elektronik rıza alınamayacak.
Rıza kayıtları merkezi sistemde saklanacak
Elektronik rıza formları, Sağlık Bakanlığının merkezi sağlık veri sistemine aktarılacak. Hastalar, kayıtlarına e-Nabız üzerinden erişebilecek.
Kayıtlar, adli ve idari denetimlere uygun şekilde elektronik veri bütünlüğü değeri ve zaman damgasıyla saklanacak. Elektronik rıza kayıtlarında, fiziki belgeler için geçerli saklama ve imha süreleri uygulanacak.
Yönetmelikte kişisel verilerin 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu ve 7545 sayılı Siber Güvenlik Kanunu kapsamında korunacağı belirtildi. Hastaların yeterli, anlaşılır ve zamanında bilgilendirilmesi ile kararlarını özgür iradeleriyle vermesi ilkelerinin korunması da düzenlemenin esasları arasında yer aldı.
Yönetmelik hükümlerini Sağlık Bakanı yürütecek.
