İlaç kutularındaki basılı kullanma talimatlarında yeni bir döneme geçiliyor. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) düzenlemesi kapsamında elektronik Kullanma Talimatı (e-KT) uygulamasına kademeli olarak geçilirken, istisna tutulan ürünler dışındaki ilaçlarda uygulamanın 1 Ocak 2027 itibarıyla zorunlu hale gelmesi öngörülüyor.
Bu süreçte bazı ilaç kutularından kağıt prospektüs çıkmaması tüketicilerin dikkatini çekiyor. Eczacı odalarından yapılan bilgilendirmelerde, kutuda basılı kullanma talimatının bulunmamasının tek başına ambalaj eksikliği anlamına gelmediği, karekod üzerinden güncel e-KT'ye erişilebildiği sürece uygulamanın geçiş süreci kapsamında değerlendirildiği belirtiliyor.
TİTCK DÜZENLEMESİYLE KADEMELİ GEÇİŞ BAŞLADI
TİTCK'ın kılavuzu doğrultusunda e-KT uygulamasına 6 Aralık 2024'ten itibaren kademeli olarak geçildiği bildirildi. İlaç firmaları, uygulamanın zorunlu hale geleceği 1 Ocak 2027 tarihine kadar ambalajlarını yeni sisteme uyarlıyor. Abdi İbrahim de Haziran 2026'da e-KT içeren ilk ürünlerini piyasaya sunduğunu ve dönüşümü ürün portföyüne yaygınlaştırdığını açıkladı.
KUTUDA PROSPEKTÜS OLMAMASI NE ANLAMA GELİYOR
Geçiş sürecinde bazı ilaç ambalajlarında basılı kullanma talimatının bulunmaması, tek başına ilacın açılmış, sahte veya hatalı olduğu anlamına gelmiyor.
Samsun Eczacı Odasından Eczacı Onur Ferhat Karacan, basılı kullanma talimatı bulunmasa da karekod üzerinden güncel e-KT'ye erişilebildiği sürece bunun ambalaj eksikliği olarak değerlendirilmemesi gerektiğini belirtti.
BİLGİLERE KAREKODLA ULAŞILACAK
Yeni sistemde vatandaşlar, ilaç kutusunun dış ambalajında bulunan karekodu telefon veya tablet kameralarıyla okutarak elektronik kullanma talimatına ulaşabilecek.
e-KT üzerinden ilacın kullanım şekli, dozu ve yan etkileri gibi kullanma talimatında yer alan bilgilere dijital ortamdan erişilebilecek. Uygulamanın amacı, kullanma talimatlarının güncel bilgilerle dijital ortamda erişilebilir olmasını sağlamak ve basılı materyal kullanımını azaltmak.
ERİŞİM SORUNU YAŞANIRSA NE YAPILACAK
İlaç kutusunda basılı kullanma talimatının bulunmadığı ve karekod üzerinden e-KT'ye erişilemediği durumlarda, ilacın temin edildiği ruhsat sahibi ilaç firmasıyla iletişime geçilmesi gerektiği belirtiliyor.
İlaç firmaları da e-KT uygulamasına yönelik hazırlıklarını sürdürüyor. Abdi İbrahim, uygulamanın 1 Ocak 2027'de zorunlu hale geleceğini belirterek uygun ürünlerinde karekodlu ambalaj uygulamasını başlattığını açıkladı.
